俄罗斯新增新冠肺炎确诊病例302例 累计确诊1836例


英团队建模评估武汉解封:4月比3月好 警惕2次高峰

中国将医用口罩、医用防护服作为二类医疗器械进行管理,按照我国《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》的有关规定,其生产企业需获得省级药监部门发放的生产许可证件后方可生产。中国将护目镜、面罩作为一类医疗器械进行管理,其生产企业需向设区的市级负责药品监管的部门办理一类生产备案后方可生产。生产企业均要按照中国医疗器械生产管理规范的要求,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行;严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。对于无菌医疗器械产品,除要求其质量体系符合《医疗器械生产质量管理规范》的要求外,还应符合中国《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械附录》的相关要求。生产企业定期对质量管理体系的运行情况进行自查,并向所在地省级药监部门提交自查报告。

这一人类史上最大的隔离事件,让中国新冠肺炎感染者减少了七十多万人,对疫情的遏制起到了至关重要的作用,为全国乃至全球赢得了宝贵的时间。那么武汉封城及停学、停工等隔离措施对武汉本身的疫情防控起到了什么作用?封城又应该在何时取消?

截至2020年3月30日,国家药品监督管理局应急审批批准23个新冠病毒检测试剂,其中包括15个核酸检测试剂,8个抗体检测试剂。

武汉市上岗快递员增加至3万多人 复工率达80.21%

一、新型冠状病毒检测试剂注册管理相关要求

五、加强应急审批新冠肺炎病毒检测试剂上市后监管

中国国家药品监督管理局已经发布医用口罩、一次性使用无菌手术衣、一次性使用无菌手术包类产品等防控疫情相关产品的技术审查指导原则。

双方还决定在联合委员会之下设立6个类别委员会,专门负责实施退出协议的各个重点领域。双方还将为联合委员会的下一次会议作准备,会议目前暂定今年6月份举行。湖北省新冠肺炎疫情防控工作指挥部昨天(29日)召开新闻发布会,湖北省生态环境厅厅长吕文艳表示,截至目前,湖北省医疗废物、医疗废水处理处置平稳有序,未发生影响环境安全的情况。其中,武汉市前期积压暂存的医疗废物已于3月2日实现清零,并与该省各市州一样持续保持日产日清。

△图为欧英联合委员会电话会议 图片来源:欧盟委员会网站